默克与莫德纳联合开发的个性化mRNA疗法在第三阶段黑色素瘤临床试验中取得关键进展,但市场反应并未如预期般乐观。尽管试验数据显示癌症复发或死亡风险降低42%,且两年无复发生存率达到82.2%,默克股价仍下跌0.67%,收于148.87美元。
INTerpath-001试验纳入1,137名已完成手术切除的IIIB至IV期黑色素瘤患者,分为接受intismeran autogene联合KEYTRUDA治疗组与安慰剂加KEYTRUDA对照组。随访中位时间为24.6个月,联合治疗组在复发或死亡风险上表现出42%的降幅,远处转移或死亡风险降低38%,两项指标均具统计学意义。
在两年随访期内,联合治疗组无复发生存率为82.2%,高于对照组的70.0%;无远处转移生存率分别为88.5%和80.2%。尽管中位无复发生存期尚未达到,但早期六个月分析显示联合组复发或死亡风险下降58%,远处转移或死亡风险降低50%。
治疗相关不良事件在联合治疗组中发生率为95.8%,对照组为90.0%。3至5级严重不良事件占比分别为14.2%和13.4%。最常见的反应包括发热、注射部位疼痛及疲劳,整体耐受性良好。
基于积极数据,默克与莫德纳已启动与监管机构的沟通程序,并计划在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布完整结果。相关研究已被《新英格兰医学杂志》接受发表。
目前,两家公司已在非小细胞肺癌、胰腺癌、胃癌等多类癌症中推进九项二至三期临床研究,其中三项为第三阶段试验。早期二期数据支持将个性化疗法扩展至更广泛适应症,尽管总体生存获益尚待验证。
