默克公司与莫德纳联合开发的个性化mRNA癌症疗法在关键临床试验中取得突破性进展,显著降低黑色素瘤患者术后复发及转移风险,但市场反应却未如预期乐观。
在名为INTerpath-001的第三阶段研究中,1,137名已完成手术的IIIB至IV期黑色素瘤患者被分为两组:一组接受intismeran autogene(个性化mRNA疗法)联合KEYTRUDA免疫治疗,另一组则使用安慰剂加KEYTRUDA。随访中位时间为24.6个月,结果显示联合治疗使复发或死亡风险降低42%,远处转移或死亡风险亦减少38%。
两年无复发生存率方面,联合治疗组达到82.2%,显著优于对照组的70.0%;在无远处转移生存率上,两组分别为88.5%和80.2%。尽管总体生存数据尚未成熟,但趋势显示联合方案具有潜在长期优势。
在治疗初期六个月的分析中,联合组的复发或死亡风险降低达58%,远处转移或死亡风险下降50%。这表明该疗法可能在疾病早期阶段即发挥关键作用。
安全性方面,95.8%的联合治疗患者出现与治疗相关的不良反应,对照组为90.0%。3至5级严重事件分别发生在14.2%和13.4%的受试者中。最常见的反应包括发热、注射部位疼痛和疲劳,整体耐受性良好。
基于此次积极结果,默克与莫德纳计划启动与监管机构的沟通,并将在2026年欧洲肿瘤内科学会大会上公布完整数据。相关成果已被《新英格兰医学杂志》接受发表。
目前,双方已在非小细胞肺癌、胰腺癌、胃癌等九项第二及第三阶段研究中推进开发,其中三项聚焦于肺癌领域。此前的第二阶段试验也支持了大规模临床验证的决策路径。
尽管临床数据表现强劲,但市场对默克股价反应冷淡,其股价下跌0.67%至148.87美元,盘中抛压抵消了早盘涨幅。分析认为,投资者更关注最终总体生存获益的确认,而非中期指标。
