2026-10-24 21:43:05
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BeOne Medicines肝癌试验响应率达36% 股价仍下跌

摘要
BeOne Medicines在1期临床试验中报告肝癌确证客观响应率达36%,其靶向疗法BGB-B2033展现74.1%六个月响应持久性。尽管多项癌症新药数据亮眼,公司股价仍下跌1.21%至377.63美元。

BeOne Medicines在马德里举行的ESMO 2026大会上公布了多项肿瘤治疗的最新临床进展,涵盖肝癌、肺癌及乳腺癌领域。其中,针对晚期肝细胞癌的实验性疗法BGB-B2033在1期研究中实现36%的确证客观响应率,显著优于部分现有疗法。

BGB-B2033在肝癌治疗中展现强劲潜力

该研究共纳入94名患者,其中93.6%曾接受过PD-(L)1免疫治疗,61.7%同时使用过免疫疗法与酪氨酸激酶抑制剂。在选定剂量下,六个月响应持久性率达到74.1%,安全性表现良好,仅5.3%患者出现严重治疗相关不良事件,2.1%因副作用中断治疗。

基于此积极结果,公司计划于2026年底前启动全球注册性试验。此外,FDA已授予BGB-B2033针对肝癌的快速通道和孤儿药资格,为后续开发奠定基础。

肺癌治疗管线取得多点突破

BeOne还披露了其PRMT5抑制剂BGB-58067在非EGFR野生型肺癌患者中的初步数据:确证响应率达25.3%,疾病控制率为76%。在无症状脑转移患者中,颅内响应率达30.8%。

此外,公司内部开发的抗体偶联药物BG-C477在高CEA表达的25名患者中实现56%的确证响应率,疾病控制率高达88%,支持其进入2027年进一步临床开发阶段。

乳腺癌3期试验启动 扩展实体瘤布局

BeOne正推进选择性CDK4抑制剂BGB-43395的3期全球试验——KANDELA-302,计划于2026年5月启动入组。该研究聚焦HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的一线治疗,将对比其联合来曲唑方案与阿贝西利、哌柏西利、瑞波西利等已上市药物的疗效。

试验以无进展生存期为主要终点,总生存期为关键次要终点。这一进展标志着公司从成熟血液肿瘤业务向实体瘤领域的战略拓展。

尽管多项临床数据表现优异,但BeOne Medicines AG(ONC)股价仍下跌1.21%,收报377.63美元,单日跌幅4.64美元。市场对早期数据的转化能力与未来大规模试验风险保持审慎态度。

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